El lenacapavir está en carrera, y ya ha superado el primer obstáculo de la fase I de los ensayos clínicos. Fue declarado como el avance más importante de 2024 por la revista científica Science y su eficacia es tal que se espera que su uso preventivo para las infecciones por VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana) se haga efectivo a finales de 2025.
En el mundo, alrededor de 39,9 millones de personas viven con VIH, y en Argentina se estima que son 140.000, según el dato más reciente. Sin embargo, muchas miles más nunca se testean ni llegan a saber que viven con VIH hasta un estadio más avanzado y grave, por lo que la cifra seguramente es bastante más elevada. Ante este panorama, donde se viene produciendo un incremento en la circulación de las ITS, aparece el lenacapavir como un medicamento casi milagroso.
Los estudios realizados demostraron que una inyección de lenacapavir es capaz de reducir las infecciones por VIH a cero en mujeres durante seis meses. Ese porcentaje de eficacia es igual (99,9%) en personas de diferentes géneros que tienen relaciones sexuales con hombres. Su potencial reside en que combate el virus en una persona ya infectada y, a la vez, previene la enfermedad (actúa como antiretroviral).
La idea de las nuevas medicaciones que se estudian es que, de ser seguras y probada su eficacia, se destinen fundamentalmente a individuos con parejas seropositivas, trabajadoras y trabajadores sexuales y a quienes tienen sexo sin profilaxis.
El ensayo
De las 2.180 personas que participaron y recibieron el tratamiento hasta el momento, solo dos se infectaron con el virus.
Para la fase I, se inyectó la droga intramuscular a 40 personas sin VIH de entre 18 y 55 años, y no se observaron efectos secundarios importantes. Tras 56 semanas, el medicamento seguía siendo detectable en sus organismos, lo que supera la eficacia asociada en los estudios de fase 3 de una inyección subcutánea dos veces al año para la PPrE.
Cómo funciona
En términos químicos, el lenacapavir actúa como un inhibidor de la cápside viral. La cápside protege el material genético del virus (ARN), y también envuelve las enzimas virales necesarias para replicarse y enfermar a otras células; o sea, impide la formación de viriones maduros, por lo que el virus no se propaga. El intervenir en estas dos etapas clave del ciclo replicativo del virus lo vuelve un medicamento altamente eficaz y funcional, incluso para cepas del VIH resistentes a otros tratamientos.
Además, al contrario de la mayor parte de los medicamentos disponibles actualmente para combatir el VIH, que utilizan una dosis diaria, el lenacapavir solo requiere una inyección subcutánea cada seis meses. Esta capacidad lo convierte en el fármaco antirretroviral de acción prolongada más eficaz que existe, y con el que se podría lograr una adherencia mucho mejor al tratamiento. De todos modos, hay que destacar que no es un fármaco pensado para monoterapia, sino que se administraría junto al cóctel de antirretrovirales para garantizar un control efectivo del virus.
Limitaciones
“Se necesitan datos adicionales de un mayor número de participantes y en una población más diversa para evaluar la seguridad del lenacapavir como PrEP anual y caracterizar adecuadamente su farmacocinética. Este pequeño estudio no contaba con la diversidad demográfica necesaria para evaluar completamente el potencial del medicamento en los grupos que más necesitan prevención del VIH”, dijeron los investigadores. Todavía falta un largo camino, pero los resultados actuales son prometedores.
Por supuesto, el precio actual del tratamiento es altísimo, pero un análisis de Andrew Hill, investigador senior de la Universidad de Liverpool, dice que el fármaco podría llegar a venderse por 40 dólares, si el medicamento se produjese a gran escala en una versión genérica.
Fuente: Xataka.com.ar
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