{"id":91614,"date":"2026-08-20T07:17:52","date_gmt":"2026-08-20T07:17:52","guid":{"rendered":"https:\/\/lobosnews.com.ar\/?p=91614"},"modified":"2026-08-20T10:20:38","modified_gmt":"2026-08-20T10:20:38","slug":"la-anmat-prohibio-el-uso-de-un-dispositivo-de-depilacion-laser-por-irregularidades-en-su-ingreso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lobosnews.com.ar\/index.php\/2026\/08\/20\/la-anmat-prohibio-el-uso-de-un-dispositivo-de-depilacion-laser-por-irregularidades-en-su-ingreso\/","title":{"rendered":"La ANMAT prohibi\u00f3 el uso de un dispositivo de depilaci\u00f3n l\u00e1ser por irregularidades en su ingreso"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/la-anmat-prohibio-el-uso-de-un-dispositivo-de-depilacion-laser-por-irregularidades-en-su-ingreso.jpg\" alt=\"La ANMAT prohibi\u00f3 un equipo de depilaci\u00f3n l\u00e1ser (Imagen Ilustrativa Infobae)\" height=\"1536\" width=\"2752\"\/><\/p>\n<p>La <span class=\"waslinkname\"><b>Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/b> <\/span>dispuso la prohibici\u00f3n de la <b>comercializaci\u00f3n, uso y distribuci\u00f3n<\/b> en todo el territorio nacional de todos los lotes y tama\u00f1os de un l\u00e1ser utilizado para realizar tratamientos de depilaci\u00f3n definitiva.<\/p>\n<p>Se trata del producto <b>ALMA LASERS SOPRANO ICE &#8211; SN S12ICE2382, fabricado en noviembre de 2018<\/b>. De auerdo con la<b> Disposici\u00f3n 5172\/2026<\/b> publicada hoy en el <b>Bolet\u00edn Oficial,<\/b> la medida se debe a las irregularidades detectadas durante tareas de fiscalizaci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n<p>La disposici\u00f3n fue adoptada tras una <b>denuncia presentada <\/b>por <b>Sirex M\u00e9dica S.A.<\/b>, empresa habilitada como \u00fanica importadora en la Argentina de los equipos de la marca <b>ALMA LASERS<\/b>. La firma alert\u00f3 sobre el<b> presunto ingreso ilegal al pa\u00eds <\/b>del equipo Soprano ICE con n\u00famero de serie SN S12ICE2382, registrado ante la ANMAT, mediante el PM 1168-18, que habr\u00eda sido localizado en el establecimiento <b>Modelarte Medicina Est\u00e9tica S.R.L<\/b> en Rosario, Santa Fe, bajo la responsabilidad de <b>Florencia \u00c1lvarez<\/b>.<\/p>\n<p>El operativo, realizado bajo la <b>Orden de Inspecci\u00f3n N\u00b0 2026\/820-DVS-226<\/b>, incluy\u00f3 la visita al domicilio denunciado en Rosario. Durante la inspecci\u00f3n, el personal de la ANMAT detect\u00f3 <b>tres equipos sin autorizaci\u00f3n sanitaria<\/b> sobre los que ya pesaba una prohibici\u00f3n, aunque <b>no logr\u00f3 dar con el equipo Soprano ICE SN S12ICE2382 objeto de la denuncia<\/b>. Ante la imposibilidad de localizar el dispositivo y determinar su origen, las autoridades dispusieron la intervenci\u00f3n de la Coordinaci\u00f3n de Asuntos Judiciales para efectuar la correspondiente presentaci\u00f3n ante la Justicia.<\/p>\n<p>El equipo m\u00e9dico en cuesti\u00f3n es un dispositivo destinado a la remoci\u00f3n del vello mediante fototerm\u00f3lisis, registrado como producto m\u00e9dico de clase de riesgo III. Su cabezal posee una matriz de diodo que emite luz l\u00e1ser de 810\/755 nan\u00f3metros de longitud de onda; al transformarse en calor, act\u00faa sobre la melanina del vello debilitando el fol\u00edculo piloso.<\/p>\n<p>Seg\u00fan se inform\u00f3, ante la falta de certeza sobre el estado actual del equipo denunciado y los potenciales da\u00f1os que su uso podr\u00eda provocar tanto en pacientes como en t\u00e9cnicos, la <b>Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud<\/b> recomend\u00f3 una serie de medidas preventivas. Entre ellas, la <b>prohibici\u00f3n de uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n del equipo identificado como ALMA LASERS SOPRANO ICE &#8211; SN S12ICE2382<\/b>, la intervenci\u00f3n judicial para avanzar en la investigaci\u00f3n y la comunicaci\u00f3n a las autoridades sanitarias competentes de todas las jurisdicciones.<\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1Z_0JcWu1mDCFcfuZ6hJAClKU7fN2Tm6d\/preview\" width=\"100%\" height=\"480\"><\/iframe><\/p>\n<p>Hace tan solo unos d\u00edas, la ANMAT aplic\u00f3 una medida similar sobre un insumo m\u00e9dico utilizado en dermatolog\u00eda. Se trata del DERMATOSCOPIO FotoFinder, modelo skeen.<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n fue adoptada tras la denuncia del robo del equipo, registrada por la empresa Aler SM S.A., titular del producto e inscripta como fabricante e importadora de productos m\u00e9dicos.<\/p>\n<p>El caso surgi\u00f3 a partir de las acciones de control iniciadas por el servicio de Fiscalizaci\u00f3n de Cadena de Comercializaci\u00f3n de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS). Seg\u00fan consta en el expediente, la denuncia policial fue efectuada ante la Polic\u00eda de la Ciudad de Buenos Aires y acompa\u00f1ada por el correspondiente certificado de actuaci\u00f3n, con el n\u00famero de identificaci\u00f3n IF-2026-62681861-APN-DVPS#ANMAT.<\/p>\n<p>El dermatoscopio, registrado bajo PM1958-65 y clasificado como producto de riesgo I, est\u00e1 dise\u00f1ado para la captura y documentaci\u00f3n estandarizada de im\u00e1genes microsc\u00f3picas y macrosc\u00f3picas, facilitando la evaluaci\u00f3n inicial de lesiones cut\u00e1neas y el seguimiento de los pacientes. La unidad robada, cuya condici\u00f3n y estado se desconocen, motiv\u00f3 la intervenci\u00f3n de las autoridades para resguardar la seguridad de potenciales usuarios y adquirentes.<\/p>\n<p>El proceso de control se activ\u00f3 una vez que la firma Aler SM S.A. \u2014legajo N\u00b0 1958\u2014 notific\u00f3 formalmente el robo del dispositivo. El \u00e1rea t\u00e9cnica de la DEYGMPS sugiri\u00f3 la prohibici\u00f3n total del uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n del producto en cuesti\u00f3n. Esta recomendaci\u00f3n se fundament\u00f3 en la incertidumbre sobre el estado del equipo sustra\u00eddo y en la necesidad de prevenir riesgos en el \u00e1mbito sanitario.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la prohibici\u00f3n de la comercializaci\u00f3n, uso y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los lotes y tama\u00f1os de un l\u00e1ser utilizado para realizar tratamientos de depilaci\u00f3n definitiva. 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