{"id":8950,"date":"2026-01-20T03:21:54","date_gmt":"2026-01-20T03:21:54","guid":{"rendered":"https:\/\/lobosnews.com.ar\/index.php\/2026\/01\/20\/la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio\/"},"modified":"2026-01-20T05:00:47","modified_gmt":"2026-01-20T05:00:47","slug":"la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lobosnews.com.ar\/index.php\/2026\/01\/20\/la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio\/","title":{"rendered":"La ANMAT detect\u00f3 certificaciones vencidas en 54 droguer\u00edas: qu\u00e9 medida anunci\u00f3"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio.jpg\" alt=\"Seg\u00fan la normativa vigente, las droguer\u00edas deben contar con la habilitaci\u00f3n del establecimiento y el certificado de buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n, que tiene una validez de cinco a\u00f1os y debe renovarse con al menos sesenta d\u00edas de anticipaci\u00f3n, requisito que no fue cumplido por las empresas alcanzadas por la medida de la ANMAT (Imagen Ilustrativa Infobae)\" height=\"816\" width=\"1456\"\/><\/p>\n<p>La <b>Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (<\/b><span class=\"waslinkname\"><b>ANMAT<\/b><\/span><b>)<\/b> ejecut\u00f3 una medida de alcance nacional al dar de baja la habilitaci\u00f3n que permit\u00eda el tr\u00e1nsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a <b>54 droguer\u00edas<\/b> en todo el pa\u00eds. <\/p>\n<p>Esta resoluci\u00f3n, que responde a la necesidad de mantener \u00fanicamente en funcionamiento a aquellas firmas que cumplen rigurosamente con los requisitos normativos, se fundamenta en la detecci\u00f3n de <b>certificados de buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n vencidos<\/b> y la ausencia de tr\u00e1mites de renovaci\u00f3n dentro de los plazos establecidos.<\/p>\n<p>En los fundamentos de la decisi\u00f3n, se subray\u00f3 que la baja de las habilitaciones se inscribe en el marco de las tareas de control de certificados no reinscriptos y del registro de <b>inscripci\u00f3n de establecimientos<\/b> que se est\u00e1n llevando a cabo a fin de proteger la salud p\u00fablica y garantizar que solo se encuentren habilitados establecimientos que cumplan con los requisitos t\u00e9cnicos, profesionales y regulatorios establecidos.<\/p>\n<p>De acuerdo con la normativa vigente, toda droguer\u00eda interesada en el tr\u00e1nsito interjurisdiccional de productos farmac\u00e9uticos debe solicitar previamente dos autorizaciones: la habilitaci\u00f3n de sus establecimientos y el <b>certificado de cumplimiento de buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n de medicamentos<\/b>. <\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio-1.jpg\" alt=\"La resoluci\u00f3n de la ANMAT tambi\u00e9n incluy\u00f3 a dos compa\u00f1\u00edas habilitadas como importadoras y exportadoras de especialidades medicinales, que quedaron inhabilitadas para operar internacionalmente por no presentar certificados activos en el Registro de Especialidades Medicinales, condici\u00f3n imprescindible para la actividad en el sector (Imagen Ilustrativa Infobae)\" height=\"816\" width=\"1456\"\/><\/p>\n<p>Este certificado posee una validez de cinco a\u00f1os, exigiendo su renovaci\u00f3n con al menos sesenta d\u00edas h\u00e1biles antes del vencimiento. Todas las empresas alcanzadas por la medida contaban con la habilitaci\u00f3n previa, pero su certificado estaba ya vencido y no hab\u00edan iniciado el proceso administrativo para actualizarlo, lo cual constituye una inobservancia grave para la continuidad de sus actividades.<\/p>\n<p>La resoluci\u00f3n tambi\u00e9n incluy\u00f3 a <b>dos compa\u00f1\u00edas habilitadas como importadoras y exportadoras de especialidades medicinales<\/b>, que no presentaban certificados activos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), requisito imprescindible para operar en el \u00e1mbito internacional. De esta forma, el organismo busca preservar la trazabilidad y seguridad en la comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de medicamentos, cerrando la puerta a las actividades de empresas que no sostienen el est\u00e1ndar m\u00ednimo exigido para el sector.<\/p>\n<p>Entre las droguer\u00edas alcanzadas por la baja de habilitaci\u00f3n se encuentran algunas con presencia en m\u00faltiples jurisdicciones argentinas, como la <b>Provincia de Buenos Aires<\/b>, la <b>Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires<\/b>, y tambi\u00e9n de provincias como <b>Corrientes, Mendoza, C\u00f3rdoba, Salta, Chaco, Misiones, Santa Fe, La Pampa, San Juan, La Rioja, R\u00edo Negro y Tucum\u00e1n<\/b>. <\/p>\n<p>Dentro de la n\u00f3mina figuran DROGUER\u00cdA JAVA DE BIOSEGURIDAD ARGENTINA S.A., DROGUER\u00cdA URBANA S.A., DROGUER\u00cdA MULTIMED S.R.L., ULTRA PHARMA S.A., DROGUER\u00cdA FARMACOM S.A., DROGUER\u00cdA BRAYTON FARMAC\u00c9UTICA DE ARGENTINA S.A., DROGUER\u00cdA EFG FARMA S.A., GALENICA S.R.L. y DROGUER\u00cdA BATIA S.R.L., entre otras. <\/p>\n<p>La baja dictada tambi\u00e9n alcanz\u00f3 a establecimientos que funcionaban como importadores y exportadores, cuya operaci\u00f3n en el sector internacional qued\u00f3 vedada por no contar con los requisitos de inscripci\u00f3n en el REM, reforzando as\u00ed la pol\u00edtica del organismo para impedir situaciones de potencial riesgo sanitario.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio-2.jpg\" alt=\"Entre las droguer\u00edas afectadas figuran firmas con operaciones en la Provincia de Buenos Aires, Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, Corrientes, Mendoza, C\u00f3rdoba, Salta, Chaco, Misiones, Santa Fe, La Pampa, San Juan, La Rioja, R\u00edo Negro y Tucum\u00e1n, lo que evidencia el alcance federal de la disposici\u00f3n (Imagen Ilustrativa Infobae)\" height=\"816\" width=\"1456\"\/><\/p>\n<h2>Las otras droguer\u00edas alcanzadas por la medida<\/h2>\n<ul>\n<li>DROGUER\u00cdA NETPHARM S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA MEGAFARMA S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA ALTA CRUZ S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA BYOS DE LUIS JORGE LEAL BAUDRIX<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA MEDICAL ROSARIO DE ALEJANDRO PASCUTTINI<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA BELLAVISTA S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA URRUTI SALUD DE EDGARDO ARIEL URRUTI<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA DISTRIBUIDORA NORTE S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA DARIO MAXIMO PETTAZZI DE DARIO MAXIMO PETTAZZI<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA LAS MAR\u00cdAS DE CARLOS \u00c1NGEL HERN\u00c1NDEZ<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA LU BEL S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA VALLEBONA DE MARIA JULIA VALLEBONA<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA DISTRIBUIDORA DIMEK S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA MILENIUM S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA SERVIFARMA DE DIMARFA S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA CN FARMA S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA PIMA S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA BIOAMERICA FARMA ARGENTINA S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA CA-PHARM S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA SERV-SALUD<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA ZERO DE HAYDEE CARMEN ZANELLA<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA SAN AGUSTIN S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA DEL CERRO S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA CORREA DE SALVATORI R.P.S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA INSUMOS S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA INDEPENDENCIA<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA MDQ S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA MEDICINA ANDINA S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA FULL FARMA S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA DRONA FARMAC\u00c9UTICA<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA ORIGIM DE FABI\u00c1N RAM\u00d3N BIANCHETTI<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA LK-PHARMA S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA INTER FARM S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA LAFKEN PATAGONIA DE S.M. LAFKEN S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA FARMA FLEMING<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA PRODUME DE DISTRIBUIDORA PRODUME S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA ALMAFUERTE S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA CUENCA S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA THERAFARMA S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA PRAGA DE PRAGA GROUP MED S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA D.I.M. S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA FERNANDO PEDANO DE FERNANDO PEDANO S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA DEL RETIRO SALUD S.A.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA GEN\u00c9RICOS BUENOS AIRES S.R.L.<\/li>\n<li>DROGUER\u00cdA INDESA S.R.L.<\/li>\n<\/ul>\n<p><!DOCTYPE html><br \/>\n<html><br \/>\n<head><br \/>\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width, initial-scale=1\"><\/p>\n<style>\n.container-video { position: relative; width: 100%; overflow: hidden; padding-top: 2%;\n}\n.responsive-iframe-video { position: absolute; top: 0; left: 0; bottom: 0; right: 0; width: 100%; height: 100%; border: none;\n}\n<\/style>\n<p><\/head><br \/>\n<body><\/p>\n<div class=\"container-video\">\n<iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1n3QO3IALGfSLoHtBzPu36k_61c8TFp7Q\/preview\" width=\"100%\" height=\"480\" allow=\"autoplay\"><\/iframe>\n<\/div>\n<p><\/body><br \/>\n<\/html><\/p>\n<h2>Otras medidas recientes de la ANMAT<\/h2>\n<p>A este contexto, se suma otra resoluci\u00f3n adoptada d\u00edas atr\u00e1s en el marco de un proceso integral de revisi\u00f3n. La ANMAT procedi\u00f3 a la <b>inhibici\u00f3n total de actividades a BIOTENK S.A.<\/b> y a <b>LABORATORIOS SOLKOTAL S.A.<\/b>, conforme a las Disposiciones 1\/2026 y 9\/2026 respectivamente, ambas publicadas en el Bolet\u00edn Oficial. La medida comprendi\u00f3 tambi\u00e9n la baja de habilitaci\u00f3n de ocho establecimientos, producto de inactividad verificada y carencias en la conducci\u00f3n t\u00e9cnica, en l\u00ednea con la Ley N\u00ba 16.463.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio-3.jpg\" alt=\"La ANMAT fundament\u00f3 la baja de habilitaciones en la detecci\u00f3n de certificados de buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n vencidos y la ausencia de tr\u00e1mites de renovaci\u00f3n, situaciones consideradas de alto riesgo para la continuidad del circuito legal de medicamentos y especialidades medicinales en el pa\u00eds (Imagen Ilustrativa Infobae)\" height=\"653\" width=\"1161\"\/><\/p>\n<p>Estas decisiones obedecen al inter\u00e9s de <b>ANMAT<\/b> por \u201coptimizar recursos y agilizar la vigilancia\u201d, estableciendo una pol\u00edtica sanitaria que busca eliminar moras administrativas y robustecer la capacidad regulatoria del ente. En este contexto, la reciente designaci\u00f3n de <b>Luis Fontana<\/b> como titular de la entidad recalca el inicio de una etapa orientada al fortalecimiento de los est\u00e1ndares y controles en el \u00e1mbito de medicamentos y laboratorios.<\/p>\n<p>En el caso de <b>BIOTENK S.A.<\/b>, laboratorio enfocado en la venta masiva de medicamentos, el <b>Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/b> realiz\u00f3 una inspecci\u00f3n que constat\u00f3 <b>la inexistencia formal de un \u00e1rea de farmacovigilancia<\/b> en la empresa, as\u00ed como una <b>falta sist\u00e9mica de notificaciones de reacciones adversas<\/b>. El informe de <b>INAME<\/b> enumer\u00f3 otras fallas que motivaron la intervenci\u00f3n: no hab\u00eda constancias de revisi\u00f3n de la literatura cient\u00edfica, no se elaboraban <b>informes peri\u00f3dicos de seguridad<\/b>, ni exist\u00edan procedimientos estandarizados actualizados. Adem\u00e1s, se detect\u00f3 la carencia de capacitaciones, y la empresa no dispon\u00eda de los recursos humanos y materiales m\u00ednimos para operar un sistema efectivo de farmacovigilancia.<\/p>\n<p>Tras comprobar todas las deficiencias, <b>ANMAT<\/b> requiri\u00f3 la elaboraci\u00f3n y presentaci\u00f3n de un <b>plan de acciones correctivas y preventivas (CAPAs)<\/b>, otorgando un plazo espec\u00edfico para cumplir con esta obligaci\u00f3n. Como la firma no present\u00f3 el plan en tiempo y forma, la autoridad sanitaria <b>dispuso la suspensi\u00f3n total de actividades<\/b> de BIOTENK S.A.<\/p>\n<p>Un escenario an\u00e1logo se verific\u00f3 en <b>LABORATORIOS SOLKOTAL S.A.<\/b>: la inspecci\u00f3n impulsada por <b>INAME<\/b> revel\u00f3 ausencia de personal calificado, una gesti\u00f3n de calidad insuficiente, y falencias graves en la infraestructura y equipos, los cuales no recib\u00edan mantenimiento ni calibraci\u00f3n requerida. Los inspectores advirtieron adem\u00e1s pr\u00e1cticas impropias en la segregaci\u00f3n y rotulaci\u00f3n de materiales y productos, deficiencias en los sectores productivos y de control de calidad, y la externalizaci\u00f3n de actividades sin autorizaci\u00f3n ni respaldo documental sanitario.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/la-anmat-detecto-certificaciones-vencidas-en-54-droguerias-que-medida-anuncio-4.jpg\" alt=\"La resoluci\u00f3n de la ANMAT tambi\u00e9n alcanz\u00f3 a establecimientos que operaban como importadores y exportadores, cuya actividad qued\u00f3 vedada al no cumplir con los requisitos de inscripci\u00f3n en el REM, reforzando la pol\u00edtica del organismo para evitar riesgos sanitarios derivados del incumplimiento normativo (Gustavo Gavotti)\" height=\"1080\" width=\"1920\"\/><\/p>\n<p>Una situaci\u00f3n agravante fue detectada cuando Solkotal elaboraba inyectables para <b>Laboratorio P.L. Rivero y CIA S.A.<\/b>, empresa tambi\u00e9n inhibida por ANMAT, lo que motiv\u00f3 la orden de retiro de todos los lotes de productos fabricados por Solkotal del mercado, estableciendo as\u00ed una <b>medida de cautela frente a riesgos adicionales para la salud p\u00fablica<\/b>.<\/p>\n<p>El historial de <b>Laboratorios Solkotal S.A.<\/b> ya arrastraba antecedentes de irregularidades: en 2022, tras una suspensi\u00f3n anterior, recuper\u00f3 provisionalmente el permiso para producir <b>soluciones parenterales de gran volumen<\/b>, mediando un estricto seguimiento de ANMAT y compromisos formales suscritos por el Ministerio de Trabajo y el Ministerio de Salud. No obstante, la reincidencia y la falta de soluci\u00f3n efectiva a los problemas observados determinaron la inhibici\u00f3n definitiva de la sociedad.<\/p>\n<p>De manera simult\u00e1nea, <b>ANMAT<\/b> procedi\u00f3 a la baja de habilitaci\u00f3n de ocho laboratorios y droguer\u00edas, fundamentando sus decisiones en la <b>falta de actividad productiva y de direcci\u00f3n t\u00e9cnica<\/b>. Los establecimientos involucrados, que integran la n\u00f3mina del <b>Registro de Inscripci\u00f3n de Establecimientos<\/b>, incurrieron en infracci\u00f3n a la Ley N\u00ba 16.463, al carecer de producci\u00f3n activa y de responsables t\u00e9cnicos registrados ante el ente regulador.<\/p>\n<p>Las empresas alcanzadas por la baja fueron: <b>Droguer\u00eda Eurofarma S.A. (Disposici\u00f3n N\u00ba 8\/2026)<\/b>, <b>Jacobo David Sapoznikow (Disposici\u00f3n N\u00ba 11\/2026)<\/b>, <b>PAR SOL Laboratorios S.A. (Disposici\u00f3n N\u00ba 5\/2026)<\/b>, <b>Spedrog Caillon S.A.I.C. (Disposici\u00f3n N\u00ba 10\/2026)<\/b>, <b>Laboratorios Apolo S.A. (Disposici\u00f3n N\u00ba 4\/2026)<\/b>, <b>Lab. Factory Solution S.A. (Disposici\u00f3n N\u00ba 6\/2026)<\/b>, <b>Laboratorio Redia S.A. (Disposici\u00f3n N\u00ba 3\/2026)<\/b> y <b>Lemax Laboratorios S.R.L. (Disposici\u00f3n N\u00ba 7\/2026)<\/b>.<\/p>\n<p>La <b>Ley N\u00ba 16.463<\/b> considera condici\u00f3n excluyente para mantener la habilitaci\u00f3n la existencia comprobada de actividad productiva y una conducci\u00f3n profesional efectiva validada por la autoridad sanitaria. Por ello, <b>ANMAT<\/b> cancel\u00f3 los permisos de operaci\u00f3n de estos establecimientos con efecto inmediato, reafirmando que ning\u00fan laboratorio o droguer\u00eda puede operar legalmente sin cumplir estas bases regulatorias.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) ejecut\u00f3 una medida de alcance nacional al dar de baja la habilitaci\u00f3n que permit\u00eda el tr\u00e1nsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a 54 droguer\u00edas en todo el pa\u00eds. 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