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VIERNES, 24 de abril de 2026 (HealthDay News) — Una nueva propuesta podr\u00eda facilitar el acceso a dispositivos m\u00e9dicos innovadores a trav\u00e9s de Medicare.<\/p>\n
El jueves, los reguladores federales anunciaron un plan que llaman RAPID.<\/p>\n
\u00bfEl objetivo? Coordinar mejor c\u00f3mo la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y Medicare revisan estos nuevos dispositivos innovadores. La FDA determina si los dispositivos son seguros, y Medicare decide si los cubre.<\/p>\n
Bajo la v\u00eda RAPID, las empresas colaborar\u00edan con Medicare m\u00e1s temprano en el proceso. El objetivo es recopilar y revisar datos suficientes antes de determinar que Medicare puede cubrir los productos poco despu\u00e9s de que lleguen al mercado.<\/p>\n
\u00abVamos a desmitificar el proceso proporcionando una se\u00f1al clara a los fabricantes de dispositivos sobre exactamente qu\u00e9 objetivos deben alcanzar para obtener cobertura de Medicare\u00bb, dijo el subadministrador de Medicare, John Brooks, a STAT News. \u00abY eso es enormemente valioso, si piensas en los plazos de inversi\u00f3n para los fabricantes de dispositivos que intentan llevar tratamientos que salvan vidas a las personas.\u00bb<\/p>\n
El programa innovador de dispositivos de la FDA, lanzado en 2016, ya ha autorizado m\u00e1s de 1.200 dispositivos. De ellos, 185 han sido aprobados para su uso a finales del a\u00f1o pasado, inform\u00f3 STAT News .<\/p>\n
Pero muchas empresas dicen que conseguir que Medicare pague esos dispositivos tarda demasiado.<\/p>\n
\u00abIdealmente, esto aumentar\u00eda la cantidad de evidencia que tendremos sobre estos dispositivos, asegurando que sean m\u00e1s relevantes para los beneficiarios de Medicare\u00bb, dijo el Dr. Kushal Kadakia, m\u00e9dico residente en el Massachusetts General Hospital de Boston. \u00abDesde la perspectiva del acceso a la innovaci\u00f3n, es bueno que estos procesos est\u00e9n alineados desde el principio.\u00bb<\/p>\n
Pero el programa no garantiza el pago autom\u00e1tico, algo que muchos funcionarios han insistido repetidamente.<\/p>\n
\u00abAunque valoramos este primer paso hacia la mejora de la cobertura, es fundamental que la implementaci\u00f3n de dicha propuesta sea efectiva\u00bb, afirm\u00f3 Scott Whitaker, presidente y CEO del grupo comercial de la industria de dispositivos AdvaMed. \u00abSin plazos significativos, responsabilidad y una gesti\u00f3n eficaz de este programa, es poco probable que los pacientes vean todos los beneficios de las nuevas tecnolog\u00edas.\u00bb<\/p>\n
Los responsables estiman que unos 40 dispositivos podr\u00edan optar a la v\u00eda RAPID en este momento. Se aplicar\u00e1 tanto a dispositivos de riesgo moderado (Clase II) como a dispositivos de alto riesgo (Clase III).<\/p>\n
Algunos expertos tambi\u00e9n se preocupan por c\u00f3mo el programa equilibrar\u00e1 la seguridad con la velocidad.<\/p>\n
\u00abLa pregunta es: al intentar alcanzar este mayor denominador com\u00fan para la evidencia, \u00bfeso eleva o baja el list\u00f3n que tenemos para los dispositivos que salen al mercado?\u00bb dijo Kadakia.<\/p>\n
M\u00e1s informaci\u00f3n<\/p>\n
Descubre m\u00e1s sobre RAPID en la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.<\/p>\n
FUENTE: STAT News, 23 de abril de 2026<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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