publicado <\/span>en la revista Nature<\/b>, documenta el resultado de una terapia g\u00e9nica experimental que permiti\u00f3 que personas nacidas sordas por una mutaci\u00f3n en el gen OTOF recuperaran la capacidad de o\u00edr de forma sostenida y segura<\/b>, tras una \u00fanica intervenci\u00f3n. <\/p>\nEl avance, alcanzado por equipos de China y Estados Unidos,<\/b> representa el mayor y m\u00e1s prolongado ensayo realizado hasta el momento para tratar la sordera hereditaria con terapia g\u00e9nica.<\/p>\n
Las mutaciones gen\u00e9ticas explican hasta el 60% de los casos de p\u00e9rdida auditiva presentes al nacer. Dentro de este grupo, la sordera autos\u00f3mica recesiva tipo 9 (DFNB9)<\/b> es causada por errores en el gen OTOF, que impiden la producci\u00f3n de la prote\u00edna otoferlina, fundamental para que las c\u00e9lulas ciliadas del o\u00eddo interno transformen el sonido en se\u00f1ales para el cerebro. <\/p>\n
\u201cLa sordera autos\u00f3mica recesiva 9, causada por mutaciones del gen OTOF, se caracteriza por sordera cong\u00e9nita grave a completa. Aunque la terapia g\u00e9nica ha mostrado beneficios en un peque\u00f1o n\u00famero de pacientes, su seguridad y eficacia en rangos de edad m\u00e1s amplios<\/b> y per\u00edodos de seguimiento m\u00e1s largos, as\u00ed como los predictores de los resultados del tratamiento, siguen sin estar claros\u201d, explicaron los cient\u00edficos a la hora de comenzar sus investigaciones.<\/p>\n
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<\/p>\n
Un ensayo global, una soluci\u00f3n innovadora<\/h2>\n
El nuevo estudio se destaca tanto por la cantidad de pacientes como por la diversidad de edades y el seguimiento cl\u00ednico a largo plazo. El ensayo, realizado en ocho centros de China <\/b>y con participaci\u00f3n de investigadores del Mass General Brigham y el Hospital Eye & ENT de la Universidad de Fudan, incluy\u00f3 42 personas de entre 0,8 y 32,3 a\u00f1os.<\/b> Todos padec\u00edan sordera total desde el nacimiento debido a mutaciones en el gen OTOF. <\/p>\n
El tratamiento consisti\u00f3 en una \u00fanica inyecci\u00f3n en el o\u00eddo interno, con un virus adenoasociado que transportaba una versi\u00f3n sana del gen. \u201cLa idea es introducir en el o\u00eddo lo que falta para que las c\u00e9lulas dispongan de esta prote\u00edna<\/b>, puedan funcionar y convertir el sonido en la se\u00f1al que nos permita o\u00edr\u201d, explica Zheng-Yi Chen, autora principal del estudio.<\/p>\n
El virus utilizado actu\u00f3 como un \u201cveh\u00edculo\u201d para introducir el gen<\/b>, dividido en partes para poder ser transportado. Una vez en las c\u00e9lulas del o\u00eddo interno, permiti\u00f3 que las c\u00e9lulas ciliadas volvieran a producir otoferlina y, con ello, a transmitir se\u00f1ales auditivas al cerebro. \u201cLos ni\u00f1os con esta mutaci\u00f3n nacer\u00e1n sin audici\u00f3n. Son completamente sordos<\/b>. No pueden o\u00edr nada. Podr\u00eda haber una explosi\u00f3n cerca de su o\u00eddo y no sentir\u00edan nada\u201d, se\u00f1ala Chen. <\/p>\n
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<\/p>\n
El criterio de valoraci\u00f3n principal del ensayo fue la seguridad. Los investigadores no detectaron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento. \u201cNo se observaron toxicidades limitantes de la dosis. Los eventos adversos de grado 3 incluyeron disminuci\u00f3n del recuento de neutr\u00f3filos\u201d, detallaron los expertos. <\/p>\n
El segundo objetivo fue determinar la eficacia<\/b>: \u201cLa audici\u00f3n se recuper\u00f3 en el 90% de los participantes tratados con AAV1-hOTOF, con una mejora gradual y estable en el umbral de respuesta auditiva del tronco encef\u00e1lico y la audiometr\u00eda conductual mejor\u00f3 tambi\u00e9n. Los participantes de 0,5 a 18 a\u00f1os mostraron una mayor mejora auditiva que los adultos\u201d, describieron los expertos.<\/p>\nResultados extraordinarios y perspectivas futuras<\/h2>\n
Los resultados del ensayo muestran una recuperaci\u00f3n auditiva significativa y sostenida en la mayor\u00eda de los pacientes tratados. \u201cEs extraordinario ver c\u00f3mo los pacientes pasan de la sordera total a poder o\u00edr<\/b>\u201d, afirm\u00f3 Chen. Seg\u00fan el informe, muchos de los participantes comenzaron a o\u00edr por primera vez en cuesti\u00f3n de semanas y continuaron mejorando durante unos seis meses. La calidad auditiva vari\u00f3, pero muchos alcanzaron un nivel casi normal <\/b>y algunos mantuvieron la mejor\u00eda durante m\u00e1s de dos a\u00f1os. \u201cAhora pod\u00edan o\u00edr muy bien\u201d, dice Chen. \u201cAlgunos pacientes incluso pod\u00edan o\u00edr un susurro\u201d.<\/p>\n
El impacto del tratamiento fue especialmente notable en los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os y en quienes ten\u00edan un o\u00eddo interno m\u00e1s sano al inicio. Adem\u00e1s, aquellos tratados en ambos o\u00eddos obtuvieron mejores resultados en lenguaje y habla. \u201cLos pacientes que se beneficiaron pudieron empezar a aprender a hablar, <\/b>lo que les permiti\u00f3 comunicarse mucho m\u00e1s f\u00e1cilmente con quienes les rodeaban\u201d. <\/p>\n
![\"Los](\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/una-nueva-terapia-genica-experimental-devolvio-la-audicion-a-ninos-con-sordera-congenita-3.jpg\")
<\/p>\n
Los adultos, tradicionalmente excluidos de estos ensayos, tambi\u00e9n se beneficiaron en algunos casos, aunque con menor intensidad. \u201cEs muy alentador observar mejoras significativas en algunos pacientes adultos. Esto sugiere que el sistema auditivo humano puede ser m\u00e1s flexible de lo que esper\u00e1bamos\u201d, remarc\u00f3 Chen.<\/p>\n
El an\u00e1lisis gen\u00e9tico permiti\u00f3 identificar factores que predicen una mejor recuperaci\u00f3n. \u201cUn mayor n\u00famero de emisiones otoac\u00fasticas de productos de distorsi\u00f3n presentes al inicio o variantes bial\u00e9licas no truncadas de OTOF se asoci\u00f3 con una mejor recuperaci\u00f3n auditiva. Los participantes con recuperaci\u00f3n auditiva demostraron una mejora gradual en la percepci\u00f3n del habla\u201d, detallaron los investigadores. El tratamiento se toler\u00f3 bien y mostr\u00f3 beneficios terap\u00e9uticos duraderos durante hasta 2,5 a\u00f1os,<\/b> el seguimiento m\u00e1s prolongado reportado hasta la fecha.<\/p>\n
El \u00e9xito del estudio abre la puerta a la detecci\u00f3n temprana de sordera gen\u00e9tica<\/b> en reci\u00e9n nacidos, para que puedan recibir tratamiento lo antes posible y maximizar el beneficio. <\/p>\n
\u201cCreo que poder restaurar la audici\u00f3n natural supone un cambio radical para nuestro campo\u201d, afirm\u00f3 el doctor Lawrence Lustig, <\/b>director del Departamento de Otorrinolaringolog\u00eda y Cirug\u00eda de Cabeza y Cuello de la Universidad de Columbia. El m\u00e9todo ya despert\u00f3 el inter\u00e9s de otros grupos y empresas, y se espera que pronto se aprueben nuevas terapias g\u00e9nicas para otras formas de sordera hereditaria.<\/p>\n
![\"El](\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/una-nueva-terapia-genica-experimental-devolvio-la-audicion-a-ninos-con-sordera-congenita-4.jpg\")
<\/p>\n
El ensayo tambi\u00e9n demuestra que la terapia g\u00e9nica puede adaptarse a distintas mutaciones, y los investigadores trabajan para aplicar este enfoque a otras causas gen\u00e9ticas de p\u00e9rdida auditiva. El objetivo es extender los beneficios a un n\u00famero mayor de pacientes <\/b>y, en el futuro, tratar tambi\u00e9n formas m\u00e1s comunes de sordera, como la relacionada con el envejecimiento o la exposici\u00f3n al ruido. \u201cEst\u00e1 generando mucho inter\u00e9s\u201d, se\u00f1ala Lustig. \u201cConozco a muchos grupos que est\u00e1n considerando realizar ensayos cl\u00ednicos para estas formas m\u00e1s comunes de sordera\u201d.<\/p>\n
El nuevo estudio representa un antes y un despu\u00e9s para la terapia g\u00e9nica en la sordera. El avance cambia el paradigma: ya no se trata de adaptar a las personas sordas a su entorno solamente con dispositivos o lenguaje de se\u00f1as<\/b>, sino de ofrecer una terapia que puede devolver la audici\u00f3n natural. Para los pacientes y sus familias, la intervenci\u00f3n marc\u00f3 el comienzo de una nueva vida en la que el sonido dej\u00f3 de ser un mundo ajeno. <\/p>\n
La medicina de precisi\u00f3n suma as\u00ed un cap\u00edtulo pionero en la historia de la biotecnolog\u00eda aplicada a la audici\u00f3n, y los cient\u00edficos coinciden: \u201cEsta es, por primera vez en todo el campo, una opci\u00f3n de tratamiento totalmente nueva para la p\u00e9rdida auditiva gen\u00e9tica. Es muy emocionante\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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