{"id":35354,"date":"2026-03-18T19:53:14","date_gmt":"2026-03-18T19:53:14","guid":{"rendered":"https:\/\/lobosnews.com.ar\/index.php\/2026\/03\/18\/que-implica-para-el-sector-de-la-salud-la-derogacion-de-patentes-farmaceuticas-en-argentina\/"},"modified":"2026-03-18T21:59:47","modified_gmt":"2026-03-18T21:59:47","slug":"que-implica-para-el-sector-de-la-salud-la-derogacion-de-patentes-farmaceuticas-en-argentina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lobosnews.com.ar\/index.php\/2026\/03\/18\/que-implica-para-el-sector-de-la-salud-la-derogacion-de-patentes-farmaceuticas-en-argentina\/","title":{"rendered":"Qu\u00e9 implica para el sector de la salud la derogaci\u00f3n de patentes farmac\u00e9uticas en Argentina"},"content":{"rendered":"

\"Argentina<\/p>\n

Argentina<\/b> modific\u00f3 el r\u00e9gimen de propiedad intelectual en el sector farmac\u00e9utico<\/b><\/span> con la derogaci\u00f3n de una normativa de 2012<\/b> que establec\u00eda criterios restrictivos para el otorgamiento de patentes. <\/p>\n

La medida fue formalizada a trav\u00e9s de una resoluci\u00f3n conjunta de los ministerios de Salud, Econom\u00eda y el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI).<\/b> El texto publicado en el Bolet\u00edn Oficial otorga al INPI la potestad para evaluar cada solicitud de patente de medicamentos de manera individual, sin los condicionamientos previos que dificultaban el acceso al mercado local de terapias innovadoras.<\/p>\n

La reforma elimina el extenso dec\u00e1logo de requisitos t\u00e9cnicos<\/b> que reg\u00eda desde 2012 y que, seg\u00fan las autoridades, frenaba el desarrollo y la llegada de nuevos tratamientos.<\/b> La nueva pol\u00edtica busca alinear al pa\u00eds con los est\u00e1ndares internacionales y facilitar la integraci\u00f3n en cadenas globales de investigaci\u00f3n y producci\u00f3n.<\/p>\n

El INPI ahora analizar\u00e1 cada solicitud de patente conforme a la ley argentina, centrando el an\u00e1lisis en los criterios de novedad, actividad inventiva y aplicaci\u00f3n industrial, sin restricciones adicionales que no existen en otros pa\u00edses. El comunicado del Ministerio de Desregulaci\u00f3n detall\u00f3 que \u201cel sistema de patentes farmac\u00e9uticas se moderniza para garantizar el acceso a mejores tratamientos\u201d<\/b>. Seg\u00fan la informaci\u00f3n oficial, la reforma fortalece la seguridad jur\u00eddica y protege la comercializaci\u00f3n actual de medicamentos.<\/p>\n

\"La<\/p>\n

Al respecto, Infobae <\/b>tuvo acceso a la posici\u00f3n de dos de las c\u00e1maras farmac\u00e9uticas m\u00e1s importantes del pa\u00eds.<\/b> <\/p>\n

Por un lado, la C\u00e1mara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) <\/b>consider\u00f3 \u201cmuy positivo todo avance que contribuya a fortalecer la seguridad jur\u00eddica y la previsibilidad en materia de propiedad intelectual, <\/b>ya que se trata de crear las condiciones necesarias para promover la innovaci\u00f3n y favorecer la llegada de nuevas terapias a nuestro pa\u00eds\u201d.<\/p>\n

Respecto a la derogaci\u00f3n, la resoluci\u00f3n conjunta 118\/12, <\/b>Caeme destac\u00f3 que la actualizaci\u00f3n del marco normativo es un paso fundamental para generar un entorno m\u00e1s previsible para la inversi\u00f3n, la investigaci\u00f3n, el desarrollo y la incorporaci\u00f3n de avances en salud. <\/p>\n

\u201cHacia adelante, ser\u00e1 clave el acompa\u00f1amiento de todos los actores del sistema para asegurar una implementaci\u00f3n adecuada de esta normativa y consolidar un esquema que contribuya a fomentar la innovaci\u00f3n en beneficio de la salud de las personas\u201d, destacaron.<\/p>\n

En tanto, la C\u00e1mara Industrial de Laboratorios Farmac\u00e9uticos Argentinos (Cilfa)<\/b> explicaron a Infobae <\/b>que desde la entrada en vigor de la protecci\u00f3n por patentes de los medicamentos, en octubre de 2000, la industria farmac\u00e9utica argentina ha dinamizado la competencia en el mercado farmac\u00e9utico,<\/b> desarticulando monopolios mediante el lanzamiento de versiones gen\u00e9ricas o biosimilares de medicamentos cuyas patentes vencieron o que, por razones tecnol\u00f3gicas, ten\u00edan un \u00fanico oferente. <\/p>\n

\"El<\/p>\n

\u201cUno de los principales problemas que debe enfrentar la industria farmac\u00e9utica argentina para lanzar medicamentos gen\u00e9ricos o biosimilares son las denominadas solicitudes de patentes de <\/b>evergreening<\/b><\/i>.<\/b> Se trata de patentes que protegen innovaciones menores relativas a medicamentos ya conocidos, pero que no aportan efectos terap\u00e9uticos ni ning\u00fan otro valor, salvo preservar monopolios y obstaculizar durante a\u00f1os el lanzamiento de medicamentos competidores\u201d, sostuvieron. <\/p>\n

Desde Cilfa, explicaron que existen decenas de medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares, incluidos casos emblem\u00e1ticos como rituximab, bevacizumab, sofosbuvir, filgrastim y adalimumab,<\/b> algunos de los cuales llevan m\u00e1s de 10 a\u00f1os en el mercado y registran participaciones superiores al 90%, e incluso cercanas al 100%. Y puntualizaron que se destacan, por su impacto en el acceso, las versiones gen\u00e9ricas o biosimilares de medicamentos como pembrolizumab (60,30% m\u00e1s barato), semaglutida, nusinersen (63,50% y 45% m\u00e1s baratos, respectivamente) y la triple terapia (87,90% m\u00e1s barata). <\/b><\/p>\n

\u201cLos ahorros generados<\/b> por el lanzamiento de medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares fueron estimados por la Fundaci\u00f3n de Investigaciones Econ\u00f3micas Latinoamericanas (FIEL)<\/b> en 2.214 millones de d\u00f3lares anuales, a precios de septiembre de 2024. Si a esa suma se agregan los ahorros generados por nuevos lanzamientos o por mol\u00e9culas no incluidas en el estudio de FIEL, el ahorro puede estimarse en el orden de los 3.321 millones de d\u00f3lares para el a\u00f1o 2025\u201d, precisaron, lo que implica no solo mayores ahorros para los gobiernos nacional, provinciales y municipales, as\u00ed como para las obras sociales y las empresas de medicina prepaga, sino tambi\u00e9n una expansi\u00f3n de la cobertura a m\u00e1s pacientes, gracias a la posibilidad de los financiadores de tratar a m\u00e1s personas con menos recursos. <\/p>\n

\"El<\/p>\n

\u201cCILFA reconoce y valora la decisi\u00f3n del Gobierno argentino de excluir la protecci\u00f3n de los datos de prueba y la extensi\u00f3n del plazo de las patentes del \u2018Acuerdo sobre Comercio e Inversiones Rec\u00edprocos\u2019 <\/b>suscripto <\/span>entre la Rep\u00fablica Argentina y los Estados Unidos, temas que forman parte de la matriz est\u00e1ndar de las negociaciones comerciales de ese pa\u00eds. Estas exclusiones contribuyen sustancialmente a mantener un ecosistema farmac\u00e9utico procompetitivo\u201d, aclararon. <\/p>\n

Tambi\u00e9n dejaron constancia que la derogaci\u00f3n de las Pautas de Patentabilidad <\/b>no deroga los principios cient\u00edficos ni los antecedentes jurisprudenciales argentinos y de los propios Estados Unidos que las sustentaban. Tal como reconoce la nueva Resoluci\u00f3n Conjunta, el INPI deber\u00e1 analizar las solicitudes de patentes caso por caso, verificando el cumplimiento de los requisitos de patentabilidad establecidos en la Ley 24.481 por el Congreso. <\/b><\/p>\n

\u201cConfiamos en la idoneidad y la capacidad t\u00e9cnica del INPI para que contin\u00fae realizando el an\u00e1lisis de patentabilidad de manera rigurosa y sobre bases cient\u00edficas, concediendo patentes a aut\u00e9nticas innovaciones farmac\u00e9uticas y rechazando las patentes de evergreening<\/i>. La cuesti\u00f3n trasciende el inter\u00e9s privado de las empresas que CILFA representa y afecta, lisa y llanamente, el inter\u00e9s p\u00fablico en materia de salud y acceso a los medicamentos\u201d, remarcaron.<\/p>\n

Y concluyeron que \u201cresulta imprescindible mantener una pol\u00edtica p\u00fablica clara y s\u00f3lida que preserve la competencia en el mercado farmac\u00e9utico,<\/b> de modo que los pacientes y el sistema de salud puedan acceder a medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares a menor precio, sin dilaciones artificiales e indebidas de a\u00f1os\u201d.<\/p>\n

\"La<\/p>\n

Mejora para la propiedad intelectual de la Argentina<\/h2>\n

Federico Sturzenegger, ministro de Desregulaci\u00f3n y Transformaci\u00f3n del Estado, defini\u00f3 la decisi\u00f3n como \u201cuna mejora trascendental en el respeto de la propiedad intelectual en nuestro pa\u00eds\u201d. Declar\u00f3: \u201cAquella resoluci\u00f3n, para decirlo en criollo, hab\u00eda hecho muy dif\u00edcil<\/b> (sino imposible) obtener la patente de un medicamento en Argentina<\/b>. Esto no solo era un atentado contra el derecho de propiedad, pilar fundamental del programa de gobierno de Javier Milei, sino que demoraba la llegada de terapias innovadoras al pa\u00eds\u201d.<\/p>\n

En el nuevo escenario legal, el INPI se consolida como el actor t\u00e9cnico responsable de determinar en cada caso la patentabilidad de los desarrollos farmac\u00e9uticos<\/b>. La resoluci\u00f3n establece que la autoridad t\u00e9cnica \u201cdeterminar\u00e1 en cada caso la procedencia de la patentabilidad de las invenciones\u201d, lo que permite adaptar el an\u00e1lisis a las caracter\u00edsticas de cada producto. Esta flexibilidad pretende evitar bloqueos a la innovaci\u00f3n por criterios restrictivos.<\/p>\n

Uno de los puntos centrales de la nueva norma es la protecci\u00f3n de los productos farmac\u00e9uticos ya comercializados. El texto subraya: \u201clos titulares de las patentes no tendr\u00e1n derecho a impedir la continuaci\u00f3n de la comercializaci\u00f3n ni a requerir una retribuci\u00f3n<\/b>\u201d. Con esta cl\u00e1usula, los medicamentos disponibles en el mercado argentino seguir\u00e1n a disposici\u00f3n de los pacientes y no podr\u00e1n ser retirados ni sujetos a pagos retroactivos.<\/p>\n

\"Las<\/p>\n

Entre los beneficios que el gobierno atribuye a la reforma, figura la agilizaci\u00f3n del ingreso de medicamentos y tratamientos innovadores al mercado local, la mayor seguridad jur\u00eddica para atraer inversiones en investigaci\u00f3n, desarrollo y producci\u00f3n, y la integraci\u00f3n con los est\u00e1ndares internacionales. <\/p>\n

Adem\u00e1s, el comunicado oficial sostiene que se garantiza la \u201cprotecci\u00f3n total del acceso actual\u201d a las terapias disponibles, y que el nuevo esquema fomenta la competencia en el largo plazo, impulsando la innovaci\u00f3n y la producci\u00f3n nacional.<\/p>\n

La actualizaci\u00f3n normativa coloca a Argentina en sinton\u00eda con pa\u00edses que integran cadenas globales de valor en el sector farmac\u00e9utico<\/b>, como Estados Unidos y miembros de la Uni\u00f3n Europea. Esta convergencia facilita la participaci\u00f3n de laboratorios locales en proyectos internacionales y la exportaci\u00f3n de productos desarrollados en el pa\u00eds.<\/p>\n

\"La<\/p>\n

La derogaci\u00f3n de la resoluci\u00f3n de 2012 y la adopci\u00f3n de un sistema alineado con los est\u00e1ndares internacionales de propiedad intelectual reconfiguran el panorama para la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica en Argentina. <\/p>\n

El proceso abre oportunidades para la llegada de nuevas tecnolog\u00edas y tratamientos,<\/b> a la vez que mantiene la protecci\u00f3n del acceso a los medicamentos actuales. El nuevo marco legal transforma la pol\u00edtica de salud y propiedad intelectual del pa\u00eds, con efectos que se reflejar\u00e1n en la din\u00e1mica del mercado y en la oferta de terapias para la poblaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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