![\"La](\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/la-anmat-actualizo-la-normativa-para-importar-equipos-medicos-usados-y-reacondicionados.jpg\")
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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (<\/b>ANMAT<\/b><\/span>)<\/b> introdujo una actualizaci\u00f3n normativa que simplifica y moderniza la importaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos usados y reacondicionados<\/b> en la Argentina. <\/p>\n Seg\u00fan divulgaron desde el organismo, con esta reforma se reemplazan regulaciones previas consideradas obsoletas para que m\u00e1s actores del sistema sanitario\u2014no solo importadores y fabricantes, sino tambi\u00e9n hospitales, cl\u00ednicas y centros de diagn\u00f3stico<\/b>\u2014accedan directamente a tecnolog\u00eda m\u00e9dica de calidad a menor costo. As\u00ed, se espera que los centros de salud de menor escala puedan modernizar su equipamiento y mejorar los diagn\u00f3sticos y tratamientos.<\/p>\n El nuevo r\u00e9gimen, tal como comunic\u00f3 ANMAT<\/b>, establece tres modalidades para la importaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos registrados en el organismo: equipos reacondicionados en el exterior, dispositivos usados que, a criterio del importador, no requieren reacondicionamiento, y equipos usados que ingresan al pa\u00eds para ser reacondicionados localmente. En cada caso, la documentaci\u00f3n requerida se ajusta seg\u00fan el tipo de producto y su historial de uso.<\/p>\n De acuerdo con el esquema anunciado, ANMAT defini\u00f3 un sistema de control diferenciado seg\u00fan el nivel de riesgo de cada equipo<\/b>. Para productos de bajo riesgo se reducir\u00e1 la intervenci\u00f3n previa, lo que acelera el acceso, mientras que los dispositivos de alta complejidad estar\u00e1n sujetos a verificaciones m\u00e1s estrictas y requerir\u00e1n, adem\u00e1s, una autorizaci\u00f3n expresa de la agencia reguladora.<\/p>\n Cualquiera sea la modalidad, todos los productos deber\u00e1n acompa\u00f1arse de certificados de reacondicionamiento o informes de verificaci\u00f3n t\u00e9cnica expedidos por el fabricante, un servicio t\u00e9cnico local habilitado o bien instituciones extranjeras radicadas en pa\u00edses de alta vigilancia sanitaria. ANMAT remarca, en sus nuevas directrices, que los productos m\u00e9dicos de uso \u00fanico<\/b> no integran este r\u00e9gimen y tienen prohibida su importaci\u00f3n bajo estas normas.<\/p>\n La agencia tambi\u00e9n extiende la posibilidad de realizar el tr\u00e1mite de importaci\u00f3n m\u00e1s all\u00e1 de las empresas tradicionalmente habilitadas. Seg\u00fan el nuevo esquema regulatorio, cl\u00ednicas, hospitales y centros de diagn\u00f3stico podr\u00e1n gestionar directamente la introducci\u00f3n de equipamiento<\/b>, lo que supone una reducci\u00f3n de costos y una optimizaci\u00f3n de la inversi\u00f3n en tecnolog\u00eda sanitaria. De este modo, se logra asegurar que un mayor n\u00famero de centros puedan acceder a tecnolog\u00eda actualizada y a mejoras en la atenci\u00f3n de los pacientes.<\/p>\n Esta no es la primera reforma relevante impulsada por ANMAT <\/b>en el \u00faltimo tiempo. En octubre de 2025<\/b>, el organismo dispuso una flexibilizaci\u00f3n sustantiva para productos cosm\u00e9ticos y de higiene personal mediante la Disposici\u00f3n 7939\/25<\/b>, publicada oficialmente en el Bolet\u00edn Oficial. Seg\u00fan inform\u00f3 Infobae<\/i>, aquella normativa simplific\u00f3 el proceso de habilitaci\u00f3n de establecimientos destinados a la fabricaci\u00f3n e importaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos, de higiene personal, higiene oral para uso odontol\u00f3gico, art\u00edculos higi\u00e9nicos descartables y domisanitarios en el pa\u00eds.<\/p>\n Esa disposici\u00f3n se\u00f1al\u00f3 un giro en la gesti\u00f3n regulatoria de la ANMAT<\/b>. La entidad elimin\u00f3 tr\u00e1mites burocr\u00e1ticos y digitaliz\u00f3 el procedimiento de habilitaci\u00f3n: fabricantes e importadores pueden ahora presentar una declaraci\u00f3n jurada electr\u00f3nica<\/b> en la que certifican el cumplimiento normativo y de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n. El sistema digital asocia autom\u00e1ticamente a cada tr\u00e1mite un n\u00famero de legajo, habilitando la actividad de manera inmediata y sin fecha de vencimiento<\/b>. \u201cDe esta manera se reducen significativamente los tiempos de espera para obtener la autorizaci\u00f3n necesaria para operar, permitiendo iniciar las actividades de manera m\u00e1s r\u00e1pida y eficiente\u201d, expres\u00f3 la ANMAT<\/b> en su comunicado oficial.<\/p>\n La nueva regulaci\u00f3n estipula tambi\u00e9n verificaciones posteriores por parte de la autoridad sanitaria, a fin de asegurar que los agentes cumplan las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n. Su objetivo expl\u00edcito es salvaguardar tanto la calidad del sistema regulatorio como la salud p\u00fablica. Al digitalizar el procedimiento, adem\u00e1s, la ANMAT generar\u00e1 una base de datos integral y actualizada en tiempo real que contribuir\u00e1 a mejorar la transparencia y trazabilidad del sector.<\/p>\n En di\u00e1logo con Infobae<\/b> en julio, el ministro de Salud de la Naci\u00f3n, Mario Lugones<\/b>, sostuvo que esta l\u00ednea de cambios responde a una estrategia de refuncionalizaci\u00f3n de la ANMAT a escala institucional. El ministro explic\u00f3 que la intenci\u00f3n es que la agencia concentre esfuerzos en el control de \u201cmedicamentos, alimentos y dispositivos m\u00e9dicos\u201d, migrando el control de otras ramas, como los productos cosm\u00e9ticos, a esquemas con mayor descentralizaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n Seg\u00fan Lugones, estos cambios buscan que la ANMAT recupere eficiencia y confianza p\u00fablica tras periodos de gesti\u00f3n en los que, en palabras del propio ministro: \u201cCuando abarc\u00e1s mucho, al final perd\u00e9s la vista de todo\u201d<\/b>. La estrategia oficial incluye una racionalizaci\u00f3n de funciones orientada a evitar superposiciones y duplicidad de competencias regulatorias.<\/p>\n En semanas recientes, la conducci\u00f3n de la ANMAT<\/b> tambi\u00e9n experiment\u00f3 un relevo relevante. Luis Fontana<\/b> fue designado como nuevo titular de la agencia, en reemplazo de Agustina Bisio<\/b>, quien se alej\u00f3 por razones personales. El ejecutivo, de formaci\u00f3n m\u00e9dico-cirujana y trayectoria en el sector de medicina prepaga, asume en un contexto donde el Gobierno nacional procura fortalecer la conducci\u00f3n t\u00e9cnica y reforzar la continuidad institucional de este organismo, reconocido por su prestigio internacional.<\/p>\n![\"El](\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/la-anmat-actualizo-la-normativa-para-importar-equipos-medicos-usados-y-reacondicionados-1.jpg\")
<\/p>\nOtros cambios anunciados por la ANMAT<\/h2>\n
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