![\"Se](\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/prohibieron-la-venta-y-el-uso-de-dos-productos-medicos-por-no-estar-registrados.jpg\")
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En una reciente disposici\u00f3n publicada en Bolet\u00edn Oficial<\/b>, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) <\/b><\/i><\/span>avanz\u00f3 con la suspensi\u00f3n de dos insumos m\u00e9dicos tras una investigaci\u00f3n que comenz\u00f3 en agosto del a\u00f1o pasado.<\/p>\n Luego de verificar el origen y la condici\u00f3n de diversos productos m\u00e9dicos de dos firmas y confirmar la falta de documentaci\u00f3n respaldatoria, el organismo prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de \u201cElectrodo Monopolar ARROW tip \u2013 Esterile EO \u2013 Sutter \u2013 REF 36 44 42\u201d y \u201cYeso Nasal Termo Moldeable \u2013 AQUAPLAST, Yeso Nasal Termo Moldeable \u2013 AQUAPLAST\u201d.<\/p>\n La medida se formaliz\u00f3 hoy mediante la disposici\u00f3n 106\/2026<\/b>, firmada por el administrador nacional de la entidad, y se mantendr\u00e1 hasta que las firmas afectadas consigan las autorizaciones sanitarias correspondientes. <\/p>\n La ANMAT avanz\u00f3 con la decisi\u00f3n tras una serie de inspecciones realizadas el 20 y 21 de agosto de 2025<\/b> en las sedes de las empresas Biopol\u00edmeros SA<\/b> y G. E. Lombardozzi SA<\/b>, ambas ubicadas en la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires<\/b>. El Personal del Departamento de Control de Mercado<\/b> se present\u00f3 en los domicilios de ambas firmas que contaban con diversos productos m\u00e9dicos all\u00ed almacenados. <\/p>\n En el primero de los casos, la inspecci\u00f3n tuvo lugar en las oficinas de Alsina al 1400, donde el presidente de la empresa permiti\u00f3 el ingreso del personal fiscalizador. Durante el recorrido, se detect\u00f3 la presencia de productos m\u00e9dicos de terceros<\/b>, as\u00ed como equipos m\u00e9dicos destinados al alquiler,<\/b> sin la documentaci\u00f3n necesaria ni identificaci\u00f3n de responsable importador o fabricante en el pa\u00eds<\/b>.<\/p>\n En el recorrido hallaron materiales en el dep\u00f3sito y entre ellos estaban las unidades de electrodos y del yeso nasal, ambos sin datos de registro sanitario. Las autoridades del lugar presentaron una factura de compra del segundo art\u00edculo, emitida por G. E. Lombardozzi SA<\/b>, pero no aportaron documentaci\u00f3n sobre el otro aparato. Consultada la Direcci\u00f3n General de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica, se verific\u00f3 que ninguno de los dos productos figura inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica.<\/b><\/p>\n Al d\u00eda siguiente arribaron a la sede de G. E. Lombardozzi SA, sobre la calle Silvio Ruggieri. All\u00ed, los inspectores de ANMAT comprobaron la existencia de 23 unidades<\/b> de las tablillas en tama\u00f1o \u201cLarge\u201d y 50 unidades \u201cMedium\u201d, todos sin datos de importador, fabricante ni registros sanitarios. Seg\u00fan el responsable de la firma, estos insumos se utilizan como inmovilizaci\u00f3n inmediata<\/b> tras cirug\u00edas de nariz; pero no present\u00f3 documentaci\u00f3n comercial que acredite la procedencia ni el registro. Finalmente, le indicaron por escrito a ANMAT que las unidades hab\u00edan sido adquiridas a otra empresa y consideraron que no requer\u00edan autorizaci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n A trav\u00e9s del sitio web del organismo, se constat\u00f3 la existencia de productos similares debidamente registrados, como el PM 1842-399<\/b>, destinado a la contenci\u00f3n nasal postquir\u00fargica y clasificado como producto de riesgo I.<\/b> Tambi\u00e9n se corrobor\u00f3 la inscripci\u00f3n de instrumentos electroquir\u00fargicos similares al electrodo monopolar bajo el PM 1218-74<\/b>, clasificados como riesgo III.<\/b> Esto demostr\u00f3 que, dada la condici\u00f3n de productos m\u00e9dicos y su exposici\u00f3n, requieren de intervenci\u00f3n y registro.<\/b><\/p>\n A ra\u00edz de las irregularidades detectadas, la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud<\/b> recomend\u00f3 la prohibici\u00f3n preventiva de su uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n; y avanz\u00f3 con las comunicaciones pertinentes a las autoridades sanitarias jurisdiccionales y a los organismos correspondientes, as\u00ed como a la mencionada \u00e1rea y a la Coordinaci\u00f3n de Sumarios.<\/p>\n ANMAT fundament\u00f3 la medida en la protecci\u00f3n de eventuales adquirentes y usuarios, \u201ctoda vez que se trata de productos sin registro sanitario de los que se desconocen su aptitud, calidad y seguridad\u201d. Las circunstancias detalladas representan un incumplimiento a la Ley 16.463.<\/b><\/p>\n![\"La](\"https:\/\/lobosnews.com.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/prohibieron-la-venta-y-el-uso-de-dos-productos-medicos-por-no-estar-registrados-1.jpg\")
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